Isolateurs personnalisés pour applications en industrie et sciences de la vie - JCE Biotechnology
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Description
Isolateurs pour applications en Industrie et Sciences de la Vie
Les isolateurs JCE BIOTECHNOLOGY sont conçus pour répondre aux besoins des secteurs suivants :
- Industrie pharmaceutique
- Pharmacie hospitalière et clinique
- Industrie agro-alimentaire
- Industrie cosmétique
- Industrie chimique
- Industrie électronique
- Sciences de la vie
Ils permettent de réaliser en toute sécurité les opérations suivantes :
- Production de principes actifs
- Transfert de poudres
- Pesée de poudres
- Chargement de réacteurs
- Filtres sécheurs
- Transfert aseptique de produits, y compris de principes actifs (API)
- Remplissage
- Formulation
- Échantillonnage
- Médicaments de thérapie innovante (MTI)
Caractéristiques principales :
- Confinement des produits et protection du personnel (OEB5)
- Fonctionnement en flux tendu et/ou avec stockage interne
- Postes de travail positionnés côte-à-côte ou en vis-à-vis
- Système de bio-décontamination par agent stérilisant : H2O2 (Peroxyde d'Hydrogène) ou APA (Acide Peracétique)
- Matières : PMMA ou Inox 316L
- Hayon en verre Securit (selon modèle)
- Ventilation : flux unidirectionnel, laminaire ou turbulent
- Pression positive ou négative
- Filtration HEPA ou ULPA
- Systèmes de transfert sécurisé type RTP (transfert de produits finis, de reliquats)
- Traçabilité des données d'exploitation
- Respect des normes BPF, cGMP, ISO et PIC/S
Applications spécifiques :
- Systèmes de transfert RTP
- SAS de transfert
- Connecteur transfert aseptique
- Culture in vitro
- Travaux en anaérobie
- Manipulation sous atmosphère contrôlée
- Autres applications, nous consulter
Types d'isolateurs disponibles :
- Isolateurs chimie fine
- Isolateurs tests de stérilité
- Isolateurs transfert et conditionnement aseptique
- Isolateurs MTI et autres applications
Nos isolateurs sont entièrement personnalisables et configurés sur mesure, en fonction des applications, des substances manipulées, du protocole de fonctionnement, des exigences du secteur d'activité et des contraintes d'installation.
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Application de l'isolateur :
JCE BIOTECHNOLOGY
France, HAUTERIVE, (03) Auvergne-Rhône-Alpes
jce biotechnology, avec plus de 30 ans d’expérience, conçoit, fabrique et maintient des isolateurs et des solutions personnalisées de technologies d’isolation pour l’industrie pharmaceutique, les hôpitaux et les laboratoires. la société propose une large gamme de produits conformes aux normes bpf, cgmp et iso, ainsi qu’aux exigences spécifiques des salles blanches et autres environnements contrôlés. parmi ses produits, on trouve des isolateurs pour diverses applications, des systèmes de bio-décontamination (paa et h2o2), des sas de transfert, des systèmes de transfert sécurisé de type rtp, une gamme d’accessoires et de consommables à usage unique. en plus de ses produits, jce biotechnology offre des services de validation, de qualification, de maintenance et de formation. ses solutions visent à gérer la contamination dans divers secteurs d’activité utilisant des salles blanches et des environnements stériles, répondant ainsi aux besoins des hôpitaux, des industries des sciences de la vie et des instituts de recherche.
