Glovefast aseptic - isolateur pharmaceutique- faster srl - niveau de pression: moins de 16 pa / min selon iso / fdis 14644-7

GloveFAST Aseptic

Les isolateurs aseptiques Faster GloveFAST sont des isolateurs à pression positive de classe ISO 3 /FDIS 14644-7 grâce à un flux d'air laminaire vertical dans la zone de travail et une séparation physique entre l'opérateur et le produit.
Les isolateurs aseptiques Faster GloveFAST ont été largement adoptés dans de nombreux secteurs de l'industrie et des laboratoires scientifiques pour des applications pharmaceutiques et/ou lors de la manipulation de cultures cellulaires ou d'échantillons biologiques non pathogènes. Ces isolateurs sont recommandés pour une utilisation dans des applications telles que:

• Contrôle de qualité,
• Microbiologie,
• Culture de cellules,
• Tests de stérilité,
• Manipulation aseptique,
• Petite production,
• TPN,
• Solutions IV
• Pesée
• Dosage

L'air ambiant est aspiré dans l'unité à travers le filtre HEPA/ULPA H14 placé sur le dessus de l'unité et évacué avant la double filtration HEPA/ULPA H14 par les sas de transfert latérales maintenues en pression positive intermédiaire entre la chambre de travail et l'environnement extérieur.
Flux descendant laminaire de la classe ISO 3 conforme à la norme ISO:EN 14644-1 et au grade A EU-cGMP. L'air extrait génère et favorise en permanence un courant d'air admis constant afin de maintenir un échange adéquat et équilibré avec de l'air ambiant, en maintenant un delta thermique le plus faible possible.

Sas de transfert IN / OUT avec un ensemble de filtres d'entrée et de recirculation H14 HEPA / ULPA. Système de verrouillage électromagnétique.
Faible consommation d'énergie et faible niveau sonore : GloveFAST Aseptic offre des performances exceptionnelles en matière d'efficacité énergétique et de fonctionnement silencieux , combinant des solutions innovantes telles que des motoventolateurs a courant continu, des filtres à faible perte de charge H14 HEPA / ULPA, une lampe à LED à faible consommation d'énergie.
Éclairage de haut niveau : grâce au système d'éclairage à LED, fournissez le niveau d'éclairage le plus élevé (> 1 000 lux) à la zone de travail. Le variateur standard permet l'ajustement de l'intensité de la lumière.
Design ergonomique : le châssis en verre Sécurit avant incliné (7 °) assure une visibilité optimale de tous les objets placés dans l'espace de travail intérieur. L'ensemble de l'avant de l'enceinte de sécurité peut également être ouvert vers le haut car il est articulé charnières - afin de permettre un accès facile pour un nettoyage et une décontamination complets et efficaces.
La garantie d'un Flux laminaire réel : le volume de travail, les parois avant et arrière sont toutes deux inclinées à 7° et parallèles afin d'obtenir un flux unidirectionnel parfait.
Système de contrôle ECS® Eco : Le nouveau microprocesseur ECS®Eco utilise les méthodes les plus innovantes de gestion intégrée de la ventilation et de la filtration - autorégulation du système principal de filtration et de ventilation - compensant la baisse des pertes de charge et ajustant la puissance des moteurs. Ce nouveau système de contrôle ECS®Eco, qui associe l'utilisation de la technologie du moteur à courant alternatif et de filtres certifiés à faible perte de charge, optimise la consommation d'énergie et réduit les émissions de CO2 dans l'environnement.
Antibactérien : le revêtement epoxy Dupont ™ ALESTA® antibactérien "Ag + cation-based solution" empêche la contamination microbienne des surfaces et assure une très bonne résistance mécanique et à la corrosion.

Portes en verre trempé articulées, avec système de verouillage automatique et temporisation.
Connexions CPC pour le test DEHS des filtres HEPA dans les points suivants:

• zone de travail
• sas de transfert portes extérieures
• trappe arrière sur sas de transfert
• filtre d'extraction

Plateaux coulissants en acier inoxydable AISI 316 pour déplacer les matériaux dans les sas.
Gants et manches . Anneau de soutien de 300 mm pour les manches avec système O-Ring pour le remplacement des gants et des manches en textile. Gants et manches en néoprène.
Prédiposé pour les processus de décontamination :

• Obturateurs (optionnel)
• Couvercles en verre avec joint d'étanchéité pour fermer l'entrée
• Circuit IN / OUT pour le peroxyde d'hydrogène (facultatif)

Niveau de pression : moins de 16 Pa / min selon ISO / FDIS 14644-7
Structure externe en acier peint époxy pour une excellente résistance à la corrosion face aux produits chimiques agressifs. Des modèles spéciaux à structure externe en acier inoxydable AISI 304L sont également disponibles sur demande pour une facilité de nettoyage supérieure.
Paroi arrière en acier inoxydable AISI 304 L , conçue conformément au «test de nettoyabilité» selon EN12469: 2000 et EU-cGMP.
Surface de travail en acier inoxydable AISI 304L constituée de plans de travail sécables (ou d'une seule pièce sur demande) pouvant être facilement retirés pour la procédure de nettoyage de routine et / ou de stérilisation à l'autoclave; plein ou perforé sur simple demande.
Vitre frontale Sécurit avec vérins à gaz.
Filtration : Filtres H14 HEPA / ULPA à faible perte de charge, dont l'efficacité est supérieure à 99,995% MPPS (EN-1822).
Etat de fonctionnement: Propreté de l'air en classe ISO 3 selon ISO: EN 14644-1 et Grade A EU-cGMP.
Le clavier de commande simple d'utilisation et l'afficheur LED informent en permanence l'utilisateur sur les paramètres de fonctionnement du poste. En particulier :

• affichage de la vitesse du flux d'air laminaire et de la vitesse du pare-air frontal
• affichage de la température intérieure et extérieure
• affichage de la durée de vie résiduelle des filtres HEPA / ULPA
• affichage du nombre total d'heures de fonctionnement
• affichage du niveau de saturation des filtres HEPA / ULPA.

Alarmes visuelles et sonores:

• vitesse du flux d'air laminaire et vitesse du pare-air frontal hors de portée ou incorrecte
• mauvaise position de la fenêtre à guillotine avant
• colmatage des filtres HEPA / ULPA
• fin du cycle de vie de la lampe UV et saturation du filtre à charbon actif (le cas échéant)
• blocage dans le conduit d'échappement (le cas échéant)
• dysfonctionnement du moteur du ventilateur
• panne électrique

Éclairage: tubes fluorescents dans un boîtier intégré, placés à l'extérieur de la zone contaminée