GloveFAST Aseptic - Isolateur pharmaceutique Faster SRL - Niveau de pression < 16 Pa/min selon ISO/FDIS 14644-7
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Description
GloveFAST Aseptic
Les isolateurs aseptiques Faster GloveFAST sont des isolateurs à pression positive de classe ISO 3 / FDIS 14644-7 grâce à un flux d'air laminaire vertical dans la zone de travail et une séparation physique entre l'opérateur et le produit.
Les isolateurs aseptiques Faster GloveFAST sont largement adoptés dans de nombreux secteurs de l'industrie et des laboratoires scientifiques pour des applications pharmaceutiques et/ou lors de la manipulation de cultures cellulaires ou d'échantillons biologiques non pathogènes.
Applications recommandées :
Caractéristiques principales :
Système de contrôle ECS® Eco :
Propriétés supplémentaires :
Spécifications techniques :
Alarmes visuelles et sonores :
Éclairage : Tubes fluorescents dans un boîtier intégré, placés à l'extérieur de la zone contaminée.
Les isolateurs aseptiques Faster GloveFAST sont des isolateurs à pression positive de classe ISO 3 / FDIS 14644-7 grâce à un flux d'air laminaire vertical dans la zone de travail et une séparation physique entre l'opérateur et le produit.
Les isolateurs aseptiques Faster GloveFAST sont largement adoptés dans de nombreux secteurs de l'industrie et des laboratoires scientifiques pour des applications pharmaceutiques et/ou lors de la manipulation de cultures cellulaires ou d'échantillons biologiques non pathogènes.
Applications recommandées :
- Contrôle de qualité
- Microbiologie
- Culture de cellules
- Tests de stérilité
- Manipulation aseptique
- Petite production
- TPN
- Solutions IV
- Pesée
- Dosage
Caractéristiques principales :
- Système de filtration : Air ambiant aspiré via un filtre HEPA/ULPA H14, double filtration HEPA/ULPA H14 dans les sas de transfert latéraux maintenus en pression positive.
- Flux laminaire : Classe ISO 3 conforme à ISO:EN 14644-1 et grade A EU-cGMP.
- Sas de transfert IN/OUT : Ensemble de filtres d'entrée et de recirculation H14 HEPA/ULPA, avec système de verrouillage électromagnétique.
- Consommation énergétique : Faible consommation d'énergie grâce à des motoventilateurs à courant continu, des filtres à faible perte de charge H14 HEPA/ULPA et un éclairage LED à faible consommation.
- Éclairage : Système LED offrant un éclairage supérieur à 1 000 lux avec variateur d'intensité.
- Design ergonomique : Châssis en verre Sécurit incliné à 7° pour une visibilité optimale. Ouverture articulée pour un nettoyage facile.
Système de contrôle ECS® Eco :
- Optimisation de la ventilation et de la filtration.
- Réduction de la consommation d'énergie et des émissions de CO2.
Propriétés supplémentaires :
- Revêtement antibactérien : Revêtement époxy Dupont™ ALESTA® "Ag+ cation-based solution" pour prévenir la contamination microbienne et offrir une excellente résistance mécanique et à la corrosion.
- Portes et connexions : Portes en verre trempé articulées avec verrouillage automatique et temporisation. Connexions CPC pour le test DEHS des filtres HEPA dans plusieurs points stratégiques.
- Gants et manches : Gants et manches en néoprène, avec système O-Ring pour un remplacement facile.
- Décontamination : Prédisposition pour des processus de décontamination avec obturateurs et circuits IN/OUT pour peroxyde d'hydrogène (facultatif).
Spécifications techniques :
| Éléments | Caractéristiques |
|---|---|
| Niveau de pression | < 16 Pa/min selon ISO/FDIS 14644-7 |
| Structure externe | Acier peint époxy, avec modèle en acier inoxydable AISI 304L disponible sur demande |
| Paroi arrière | Acier inoxydable AISI 304L, conforme au test de nettoyabilité EN12469:2000 et EU-cGMP |
| Surface de travail | Acier inoxydable AISI 304L, amovible pour nettoyage et stérilisation |
| Filtration | Filtres H14 HEPA/ULPA avec efficacité > 99,995% MPPS (EN-1822) |
Alarmes visuelles et sonores :
- Vitesse du flux d'air laminaire incorrecte
- Mauvaise position de la fenêtre avant
- Colmatage des filtres HEPA/ULPA
- Fin de vie des lampes UV et des filtres
- Blocage du conduit d'échappement
- Panne moteur ou électrique
Éclairage : Tubes fluorescents dans un boîtier intégré, placés à l'extérieur de la zone contaminée.
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