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Glovefast cyto pharma - isolateur pharmaceutique- faster srl - ouvertures de 300 mm avec manchons

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Description

Les GloveFAST Cyto Pharma sont des isolateurs à pression négative de classe 3 ISO/FDIS 14644-7 à flux d'air laminaire vertical et à barrière physique entre l'opérateur et le produit (gants); ces unités sont conçues pour protéger à la fois le matériel à manipuler de la contamination extérieure, l'opérateur et l'environnement des dangers de contamination présents dans la zone de travail.
L'air ambiant , filtré et stérile qui passe à travers le filtre HEPA / ULPA H14 assure un flux d'air laminaire optimal sur la surface de travail.

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    • Les isolateurs GloveFAST Cyto Pharma sont adaptés au traitement de produits dangereux et aux endroits où une protection croisée du produit, de l'environnement et du personnel est requise.
    Particulièrement pour les applications telles que:
    • préparations cytotoxiques et CMR,
    • petite production de médicaments cytotoxiques ou toxiques,
    • pesées
    • dosage, échantillonage


    • L'air est aspiré à partir du haut des sas de transfert de la hotte par un filtre H14 HEPA/ULPA et poussé dans la zone de travail des sas de transfert. Ensuite, l'air passe à travers un second filtre H14 HEPA/ULPA est aspiré par le ventilateur principal.
      L'air sous pression introduit dans le plénum traverse le filtre principale LAF H14 HEPA/ULPA, puis descend en flux laminaire dans le volume de travail afin de protéger les produits manipulés. De là, à travers le plan de travail perforée, il est aspiré dans le filtre de reprise H14 HEPA/ULPA situé sous la surface de travail, puis l'air passe dans le panneau arrière.
      Une partie de l'air est évacuée par le filtre HEPA H14 d'extraction.
      Ce processus crée la condition de pression négative dans la zone de travail afin de protéger l'opérateur et l'environnement.
      Sas de transfert IN/OUT avec un groupe de filtres HEPA/ULPA H14 en entrée et avant recirculation dans la zone de travail. Système de verrouillage électromagnétique.
      Faible consommation d'énergie et faible niveau sonore: GloveFAST Cyto Pharma offre des performances exceptionnelles en matière d'efficacité énergétique et de niveau sonore, combinant des solutions innovantes telles que des motoventilateurs à courant continu, des filtres à faible perte de charge H14 HEPA/ULPA, une lampe à LED à faible consommation d'énergie.
      Éclairage de haut niveau: un système d'éclairage à LED assure le niveau d'éclairage le plus élevé (> 1 000 lux) à la zone de travail. Un variateur d'intensité est disponible en standard pour ajuster l'intensité de la lumière.
      Système innovant de troisième banque H 14 Filtration HEPA / ULPA sous la surface de travail avec un espace accru pour les genoux et le confort de l'opérateur (> 480 mm) : les filtres sont conçus avec la taille appropriée pour être éliminés dans une poubelle standard de 60 l selon la dernière version de la norme DIN 12980: 2005-06. Système Bag-Out : remplacement simple et sûr du filtre H14 HEPA/ULPA sous la surface de travail pour les techniciens de service et la protection de l'environnement conformément à la norme DIN 12980: 2005-06.
      Conception ergonomique: la vitre frontale de sécurité en verre feuilleté inclinée (7°) offre une visibilité optimale sur tous les objets situés dans la zone de travail interne. Le panneau avant monté sur charnières et vérins auto bloquants permet une ouverture aisée et sécurisée qui permet un total accès pour le nettoyage et une décontamination complets et efficaces de toutes les surfaces.
      La garantie d'un Flux laminaire réel : le volume de travail, les parois avant et arrière sont toutes deux inclinées à 7° et parallèles afin d'obtenir un flux unidirectionnel parfait.
      Système de contrôle ECS® Eco : Le nouveau microprocesseur ECS ® Eco utilise les méthodes les plus innovantes de gestion intégrée de la ventilation et de la filtration - autorégulation du système principal de filtration et de ventilation - compensant la baisse des pertes de charge et ajustant la puissance des moteurs .Ce nouveau système de contrôle ECS ® Eco, qui associe l'utilisation de la technologie du moteur à courant alternatif et de filtres certifiés à faible perte de charge, optimise la consommation d'énergie et réduit les émissions de CO2 dans l'environnement.
      Antibactérien : le revêtement epoxy Dupont™ ALESTA ® antibactérien "Ag + cation-based solution" empêche la contamination microbienne des surfaces et assure une très bonne résistance mécanique et à la corrosion.
    • Portes en verre trempé articulées .
      Connexions CPC pour le test DEHS des filtres HEPA dans les points suivants:
      • zone de travail
      • sas de transfert portes extérieures
      • trappe arrière sur sas de transfert
      • filtre d'extraction
      Plateaux coulissants en acier inoxydable AISI 316 pour déplacer les matériaux dans les sas de transfert
      Ouvertures de 300 mm avec manchons avec système O-Ring pour le remplacement des gants et des manchons en textile. Gants et manchettes en néoprène.
      Prédisposée aux les processus de décontamination:
      • Obturateur ATV (optionnel)
      • Couvercles en verre avec joint pour mise en étanchéité de l'entrée des sas
      • Circuit IN / OUT pour diffusion de péroxyde d'hydrogène (facultatif)
      Niveau de dépression : moins de 16 Pa/min comme pour ISO/FDIS 14644-7
      Structure externe en acier peint époxy pour une excellente résistance à la corrosion face aux produits chimiques agressifs. Des modèles spéciaux à structure externe en acier inoxydable AISI 304L sont également disponibles sur demande pour une facilité de nettoyage supérieure.
      Paroi arrière en acier inoxydable AISI 304 L , conçue conformément au «test de nettoyabilité» selon EN12469: 2000 et EU-cGMP.
      Surface de travail en acier inoxydable AISI 304L constituée de plans de travail sécables (ou d'une seule pièce sur demande) pouvant être facilement retirés pour la procédure de nettoyage de routine et/ou de stérilisation à l'autoclave; plein ou perforé sur simple demande.
      Vitre frontale Sécurit avec vérins à gaz.
      Filtration: Filtres H14 HEPA/ULPA à faible perte de charge, dont l'efficacité est supérieure à 99,995% MPPS (EN-1822).
      Le clavier de commande simple d'utilisation et l'afficheur LED informent en permanence l'utilisateur sur les paramètres de fonctionnement du poste. En particulier :
      • affichage de la vitesse du flux d'air laminaire et de la vitesse du pare-air frontal
      • affichage de la température intérieure et extérieure
      • affichage de la durée de vie résiduelle des filtres HEPA/ULPA
      • affichage du nombre total d'heures de fonctionnement
      • affichage du niveau de colmatage des filtres HEPA/ULPA.
      Alarmes visuelles et sonores :
      • Vitesse du flux d'air laminaire et vitesse du pare-air frontal hors de portée ou incorrecte
      • Mauvaise position de la fenêtre à guillotine avant
      • Colmatage des filtres HEPA/ULPA
      • Fin du cycle de vie de la lampe UV et saturation du filtre à charbon actif (le cas échéant)
      • Blocage dans le conduit d'extraction (le cas échéant)
      • Dysfonctionnement du moteur du ventilateur
      • Panne électrique
      Éclairage: tubes fluorescents dans un boîtier intégré, placés à l'extérieur de la zone contaminée

      Etat de fonctionnement : Propreté de l'air en classe ISO 3 selon ISO:EN 14644-1 et Grade A EU-cGMP.

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