Masque chirurgical type iir

Masque chirurgical type iir

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Description

- Les masques 3 plis à usage unique de type IIR sont destinés à piéger les particules et aérosols des flux respiratoires (salive, sécrétions) émises par celui qui porte le masque tout en lui permettant de respirer sans difficulté.
- Ils disposent d'une longue barrette nasale favorisant le maintien sur le nez et limitant la formation de buée.
- Les élastiques sont ronds et exempts de latex.

Indications :
- Les masques à usage médical de type IIR sont recommandés pour protéger aussi bien les professionnels de santé que les patients du transfert de microorganismes.
- Ils permettent également grâce à leur face externe imperméable de protéger contre d?éventuelles projections lors des interventions chirurgicales au bloc opératoire.

Matériaux utilisés :
- Masque :
* Deux couches de non tissé polypropylène.
*? Une couche de non tissé polypropylène gaufrée.
- Barrette : Aluminium.
- Élastiques : Latex free.

Spécifications :
- Efficacité filtration bactérienne : ? 98%.
- Pression de résistance aux projections : ? 16 kPa.
- Pression différentielle (respirabilité) : < 60 Pa / cm2.
- Contamination du produit fini (environnement de fabrication) : ? 30 UFC (unité formant colonie).

Conformité :
- Dispositif médical CE.
- Classe I : Règlement 2017/745 UE.
- EN 14683 AC (2019) Masque à usage médical? Exigences et méthodes d? essai.
- EN 10993-1 Biocompatibilité exigences générales.
- EN 10993-5 Biocompatibilité cytotoxicité in vitro.
- EN 10993? 10 Biocompatibilité sensibilisation et irritation cutanée.

- Durée d'utilisation : 4 heures.

Domaine d'utilisation :
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