Conteneur de test de stabilité mobile PharmaEvent - Conforme BPF, tests GMP et ICH Q1A avec options personnalisées
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Description
Agir avec souplesse et élargir les capacités
Avec les conteneurs de test de stabilité mobiles PharmaEvent, vous gagnez non seulement en flexibilité, mais vous restez également intransigeant.
L'équipement de base complet, conforme aux BPF, constitue la base idéale pour des tests de stabilité de haute précision et la large gamme d'options vous permet d'adapter l'équipement à vos besoins spécifiques.
Tests conformes. Agissez avec souplesse. Fonctionnement tout simplement sûr.
Les conteneurs de test de stabilité répondent de manière fiable aux exigences GMP et à la directive ICH Q1A pour les tests de stabilité des principes actifs pharmaceutiques et des médicaments. Tous les climats ICH sont possibles.
Nous vous proposons le progiciel pharmaceutique S!MPATI® en option pour une documentation sécurisée et transparente du stockage conformément à la partie 11 du CFR de la FDA et à l'annexe 11 des GMP de l'UE.
En tant que spécialiste de longue date des systèmes de contrôle climatique, Weiss Pharmatechnik a développé des solutions de commande et de régulation permettant de régler les valeurs climatiques avec une grande précision et d'utiliser les installations de manière confortable.
PharmaEvent utilise le système de commande éprouvé S!MPAC® et le panneau de commande pharmaceutique WEBSeason® conforme aux BPF avec Audit Trail.
Caractéristiques principales :
- Plug & Play : prêt à l'emploi immédiatement après le branchement électrique
- Homogénéité absolue : grâce à un flux d'air idéal – même avec des systèmes chargés
- Conception économe en énergie : grâce à une double isolation
- Gestion des utilisateurs conforme aux BPF : avec piste d'audit et système d'alarme selon GAMP
- Utilisation depuis le poste de travail : sans logiciel supplémentaire grâce au WEBSeason® intégré
- Fonctionnement multilingue
- Connexion au système de surveillance Simpati Pharma : peut également être intégré aux systèmes LIMS
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Weiss Technik est une entreprise spécialisée dans la conception et la fabrication d'équipements de simulation environnementale, notamment des enceintes climatiques et des étuves industrielles pour divers secteurs tels que l'automobile, l'aéronautique, l'électronique et l'industrie pharmaceutique.
Avec une expertise dans l'ingénierie, Weiss Technik offre des solutions personnalisées pour répondre aux exigences techniques spécifiques de ses clients.
La société fait partie du groupe Schunk et opère à l'international. Elle possède des établissements en France, notamment près de Paris et à Bordeaux, offrant un portefeuille complet allant de la conception jusqu'à la maintenance préventive et curative, appuyés par un engagement envers la qualité et l'innovation.
Les produits de Weiss Technik incluent des enceintes thermiques et climatiques pour le laboratoire et l'industrie, des étuves de laboratoire et industrielles, des enceintes de brouillard salin, des enceintes et chambres de stabilité, des postes de travail sécurisés pour l'industrie pharmaceutique (PSM, isolateurs...), tous conçus pour des applications professionnelles nécessitant des installations fiables et performantes.
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