Enceinte de photostabilité ICH - Série PharmaEvent - Répartition idéale de la lumière et conformité ICH Q1B
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Mr. Guillaume Raynaud
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Description
Répartition idéale de la lumière pour une meilleure reproductibilité
Les chambres d'essai de photostabilité de la série PharmaEvent sont disponibles en deux tailles. Elles génèrent soit un climat constant (type C), soit uniquement une température constante (type T).
Les chambres d'essai de photostabilité se caractérisent par une répartition idéale de la lumière, des UV, de la température et de l'humidité (type C) et garantissent ainsi des conditions de lumière, d'UV et de climat absolument reproductibles. L'équipement d'éclairage utilisé répond aux exigences de la directive ICH Q1B Option 2 et permet de réaliser des essais de photostabilité en moins de 100 h.
L'une des exigences les plus importantes pour les tests de photostabilité est l'irradiation homogène des échantillons. Il est donc essentiel de positionner tous les échantillons à la même distance de la source lumineuse. L'émission lumineuse non homogène des tubes fluorescents est compensée par des systèmes spéciaux de filtres de lumière et UV, ce qui permet d'obtenir un éclairage homogène de toute la zone de stockage.
Ce système peut être équipé de capteurs de lumière et UV appropriés pour enregistrer l'éclairement et l'irradiance UV. Cette option permet de saisir les valeurs de consigne en lxh et Wh/m² (par exemple 1,2 million de lxh et 200 Wh/m²), ce qui permet d'obtenir un processus entièrement automatisé et, en association avec S!MPATI® pharma, entièrement documenté.
Les chambres d'essai de photostabilité PharmaEvent offrent des fonctions de produit innovantes, une grande précision, des systèmes de contrôle intelligents et une construction de haute qualité.
Caractéristiques principales :
- La meilleure reproductibilité : grâce à une répartition lumineuse idéale avec des filtres lumineux brevetés
- Processus entièrement automatisé : grâce à l'intégration de la lumière avec des capteurs en option
- Système de vapeur stérile : pour tuer tous les micro-organismes éventuellement présents
- Gestion des utilisateurs conforme aux BPF : avec AuditTrail
- Utilisation simplifiée : depuis le poste de travail sans logiciel supplémentaire grâce au WEBSeason® intégré
- Fonctionnement multilingue : pour une utilisation mondiale
- Connexion à notre système de surveillance Simpati Pharma : peut également être intégré aux systèmes LIMS
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Avec une expertise dans l'ingénierie, Weiss Technik offre des solutions personnalisées pour répondre aux exigences techniques spécifiques de ses clients.
La société fait partie du groupe Schunk et opère à l'international. Elle possède des établissements en France, notamment près de Paris et à Bordeaux, offrant un portefeuille complet allant de la conception jusqu'à la maintenance préventive et curative, appuyés par un engagement envers la qualité et l'innovation.
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