Enceinte climatique 20m3 sur mesure - Tests environnementaux ATEX, COV, lumière - CAELIS
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Toutes nos chambres et nos enceintes climatiques sont conçues selon les recommandations nationales et internationales de l’industrie pharmaceutique :
- Conformité aux réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1Ar et Q1B, option 2, FDA, BPL, BPF, et directives du 21CFR Part 210 et 211.
- Équipements prévus pour un fonctionnement continu 24h/24 et 7j/7 avec une température ambiante comprise entre 15°C et 28°C.
Solutions sur mesure :
- Étude et réalisation de demandes spéciales concernant le volume, la forme ou les conditions de stabilité.
- Accompagnement dans la rédaction du cahier des charges pour fournir une étude technique détaillée adaptée.
- Produit conçu spécialement pour répondre parfaitement à vos besoins de tests environnementaux (ATEX, gestion CO2, gestion COV (Composés Organiques Volatils), lumière, solvanté).
Comment sont viabilisés les médicaments/molécules ?
À l’issue des tests, la viabilité d’un médicament/molécule est certifiée lorsque son principe actif est au moins de 95%.
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Nouveau Né Dans Le Domaine De La Simulation Climatique !
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Né de 10 années d'expérience, Caelis vous propose de nombreux services pour la gestion des parcs d'équipements de vos laboratoires d'essais. Maintenance préventive, curative, modification, amélioration et optimisation des performances de vos enceintes climatiques et thermiques vous seront proposés tout au long de notre partenariat.
Présent dans tous les secteurs d'activité, Caelis adapte le contrat et les prestations en fonction de vos besoins : visite annuelle, semestrielle, trimestrielle ou mensuelle, pour le préventif ou des contrôles personnalisés à la demande. Nous vous aiderons à créer une gestion précise de vos équipements tout en contrôlant vos dépenses annuelles.
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