Enceinte climatique 10m3 sur mesure pour tous vos besoins de tests environnementaux : atex, gestion COV, lumière - CAELIS
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Mr. Sébastien Delattaignant
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Description
Toutes nos chambres et nos enceintes climatiques sont conçues selon les recommandations nationales et internationales de l’industrie pharmaceutique.
En plus de la gamme de produits standards, nous vous proposons des solutions sur mesure.
Comment sont viabilisés les médicaments/molécules ?
À l’issue des tests, la viabilité d’un médicament/molécule est certifiée lorsque son principe actif est au moins de 95%.
- Elles sont conformes aux réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1Ar et Q1B, option 2, FDA, BPL, BPF, et directives du 21CFR Part 210 et 211.
- Nos équipements sont prévus pour un fonctionnement continu 24h/24 et 7j/7 pour une température ambiante comprise entre 15°C et 28°C.
En plus de la gamme de produits standards, nous vous proposons des solutions sur mesure.
- Nous aurons le plaisir d'étudier toute demande spéciale concernant le volume, la forme ou même les conditions de stabilité, et de vous accompagner dans la rédaction du cahier des charges afin de vous fournir une étude technique détaillée adaptée.
- Vous pourrez in fine profiter d’un produit conçu spécialement pour vous et répondant parfaitement à vos besoins de tests environnementaux (ATEX, gestion CO2, gestion COV (Composés Organiques Volatils), lumière, solvanté)
Comment sont viabilisés les médicaments/molécules ?
À l’issue des tests, la viabilité d’un médicament/molécule est certifiée lorsque son principe actif est au moins de 95%.
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