Enceinte climatique 8m3 sur mesure - Tests environnementaux : ATEX, gestion COV, lumière - CAELIS
Description
Toutes nos chambres et nos enceintes climatiques sont conçues selon les recommandations nationales et internationales de l’industrie pharmaceutique :
- Conformes aux réglementations ICH, ICH GUIDELINES Q1Ar et Q1B, option 2, FDA, BPL, BPF, et directives du 21CFR Part 210 et 211.
- Prévue pour un fonctionnement continu 24h/24 et 7j/7 dans une température ambiante comprise entre 15°C et 28°C.
En complément de notre gamme de produits standards, nous vous proposons des solutions sur mesure.
- Nous étudions toute demande spéciale concernant le volume, la forme ou les conditions de stabilité.
- Accompagnement dans la rédaction du cahier des charges pour fournir une étude technique détaillée adaptée.
- Bénéficiez d’un produit conçu spécifiquement pour répondre à vos besoins de tests environnementaux (ATEX, gestion CO2, gestion COV (Composés Organiques Volatils), lumière, solvanté).
Comment sont viabilisés les médicaments/molécules ?
À l’issue des tests, la viabilité d’un médicament/molécule est certifiée lorsque son principe actif est au moins de 95%.
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