PPS - Cartouche filtrante stérilisante - Membrane double couche - Filtrea
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Description
- Filtre stérilisant conforme aux attentes de l'industrie pharmaceutique
- Double couche de milieu filtrant augmentant la capacité de rétention
- Guide de validation disponible
- Catégories : Cartouche filtrante à membrane, Cartouches filtrantes
Description
Applications typiques de ce produit :
- Vaccins
- Diagnostic
- SVP & LVP
- Produits biologiques
- Eaux PPI
- Matériaux de construction
Caractéristiques techniques :
| Milieu filtrant | Polyethersulfone asymétrique (double couche) |
| Couches support de filtration | Polypropylène |
| Cage et âme interne | Polypropylène |
| Embouts | Polypropylène |
| Méthode de soudure | Thermique |
| Joints toriques | Buna, Viton, Silicone, EP, Téflon encapsulé |
| Débit typique | 70 mbars (eau 1Cp à température ambiante, valeurs par module de 10 pouces) |
Limites opératoires :
- Pression différentielle maximale : 3,4 bars à 20°C
- Pression différentielle inverse maximale : 2,7 bars à 20°C
- Température maximale : 82°C à 0,7 bars
Dimensions :
- Longueur : 5 à 40 pouces (12,7 à 101,6 cm)
- Diamètre externe : 2,75 inches (7,0 cm)
- Surface de filtration : 6500 cm²
Méthodes de désinfection et stérilisation :
- Eau chaude filtrée : 90°C, 30 min, plusieurs cycles
- Autoclavage : 127°C, 30 min, plusieurs cycles
- Vapeur en ligne : 135°C, 30 min, plusieurs cycles
- Désinfection chimique : la plupart des désinfectants industriels usuels
Validation :
Les cartouches PPS subissent un test en production pour garantir la reproductibilité des performances. Des échantillons sont soumis aux différents essais de toxicité, d'extractibles et d'endotoxines selon l'USP24. Les cartouches PPS passent également un test d'intégrité unitaire et sont validées selon les protocoles HIMA & ASTM 838-05 modifiés à 107 organismes par cm² de surface filtrante.
Valeur de test d'intégrité à l'eau :
| Seuil | Débit de diffusion |
|---|---|
| 0,03μ | ≤ 15cc/min @ 4137mbar |
| 0,10μ | ≤ 15cc/min @ 3307mbar |
| 0,22μ | ≤ 15cc/min @ 2412mbar |
| 0,45μ | ≤ 15cc/min @ 1378mbar |
| 0,65μ | ≤ 15cc/min @ 1044mbar |
Certificat qualité :
- Reprend les exigences réglementaires
- Challenge bactérien selon HIMA & ASTM 838-05 sur organismes de référence
- Fabrication selon standard ISO 9000 & GMP
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